如何使用藥品專用金屬檢測機嚴控藥品安全?
發布日期:2023/3/2
使用藥品專用金屬檢測機是嚴格控制藥品安全的有效途徑。以下是一些可以采取的一般步驟,以確保有效地使用這些設備:
選擇合適的機器:市場上有不同類型的藥物金屬檢測機器。選擇一個適合您的需要和要求。
培訓人員:操作金屬檢測機的人員應接受有關如何有效使用金屬檢測機的適當培訓。他們應該知道如何校準機器,解釋結果,并在必要時采取適當的行動。
設置機器:機器應設置在合適的位置,并以一種可以有效檢測金屬污染物的方式。還應適當校準,以檢測所需的靈敏度水平。
建立抽樣計劃:建立抽樣計劃,確保所有批次的藥品都經過適當的金屬污染物測試。抽樣計劃應以風險評估為基礎,并應考慮到藥物類型、原材料來源和所涉及的加工步驟等因素。
定期檢查:應定期對金屬檢測機進行檢查,確保其工作正常。這可以通過內部測試和外部校準來實現。
記錄結果:金屬檢測試驗結果應適當記錄。這包括校準記錄、測試結果以及針對陽性測試結果所采取的措施。
采取適當的措施:如果檢測結果為陽性,應采取適當的措施,以確保該批藥品在金屬污染物被識別和清除之前不投放市場。
按照這些步驟,使用藥品專用金屬檢測機可以是嚴格控制藥品安全的有效途徑。
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